12月2日，联康生物科技集团宣布旗下两项产品的最新进展。其一，集团与重庆民济医疗器械有限公司的战略合作产品—医用重组胶原蛋白敷料，获批二类医疗器械注册证，注册证编号为（✅渝械注准）；其二，集团自主研发的纤连蛋白医疗美容产㊣品—肌颜态®正式上市，并在武汉举办了盛大的产品发布会。

　　12月2日，华东医药发布公✅告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，乌司奴单抗注射液用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理。该药物为原研产品Stelara的生物类✅似药，规格为预充式注射器：45mg/支，适用于对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者。

　　12月2日，由北京首玺丽格主办的“焕颈新颜——颈部联合㊣抗衰方案”全国发布会在北京首玺丽格医疗美容诊所举办，开创性提出面颈部抗衰一体化的综合抗衰解决方案。

　　发布会上，北京首玺丽格韩胜院长对颈部抗衰临床案例进行分类剖析，深度解读了颈部衰老的成因与危害，并对颈部联合抗衰方案的原理与技术创新进行了详细阐释。北京首玺丽格专注抗衰美容十余年，与来自国内外的多位医美领域知名专家学者、行业精英围绕 “颈部抗衰在医美整体美学中的重要性与发展趋势” 展开深入探讨与交流。

　　12月4日，来凯医药（2105.HK）宣布，其自主研发的LAE102（ActRIIA单克隆抗体）针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验进展顺利：单次剂量递增（SAD）研究中的全部64名受试者（分为8个静脉输注和皮下注✅射递增剂量队列），均已完成给药。

　　截至㊣目前，已观察到靶标结合的早期迹象和预期的药效学生物标志物变化，以及良好的安全性。LAE102是来凯医药自主研发、全球首✅创的一种ActRIIA单克隆抗体，在临床前模型中已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP -1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。

　　当地时✅间12月㊣4日，美国礼㊣来公司（宣布，在72周时，其减重版替尔泊㊣肽Zepbound的参与者减掉了50.3磅（22.8公斤），而使用诺和诺德减重版司美格鲁肽Wegovy的参与者减掉了33.1磅（15公斤）。与Wegovy相比，Zepbound的减肥效果高出47%。

　　礼来还提㊣到，在72周时，在这项针对肥胖或超重成年人的试㊣验中，Zepbound在主要终点和所有五个关键次要终点上都击败了Wegovy。上述数据来自一项名为SURMOUNT-5的3b期临床试验，是一项头对头研究，旨在评估Zepbound与Wegovy在肥胖或超重成年人中的疗效和安全性，这些成年人至少有一种合并症：高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）或心血管疾病，且没有糖尿病。礼来称，公司将继续评㊣估SURMOUNT-5的结果，该结果将发表在同行评审期刊上，并在明㊣年的医学会议上发表。

　　12月5日消息，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第✅17号）》：

　　依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2024年12月5日至12月12日。

　　12月6日胰岛素主要适用于，爱美客发布全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告，内容显示：爱美客技术发展股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京诺博特生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于重组人透明质酸酶注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

　　12月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，诺和诺德申报的依柯胰岛素司美格鲁肽注射液上市申请获得受理。公开资料显示，这是诺和诺德研发的复方制品IcoSema。诺和诺德在今年上半年投资者会议上公布了IcoSema在关键3期试验COMBINE 1当中取得积极结果，并表示预定在今年下半年向中国、美国、欧盟的监管㊣单位递交该疗法用于治疗2型糖尿病（T2D）患者的上市申请。由此推测，IcoSema本次在中国申报上市的适应症为治疗2型糖尿病。

　　12月3日，同花顺讯。广州丸美数字科技有限公司成立，法定代表人为孙云起，注册资本150万元，经营范围包含：医学研究和试验发✅✅展；工程和技㊣术研究和试验发展；自然科学研究和试验发展等。企查查股权穿透显示，该公司由丸美股份全资持股。

　　有投资者向长春高新（000661）提问， 您好，公司子公司金赛药业与瑞士Matex Lab达成相关合作，取得了该公司NEAUVIA系列皮肤填充剂、能量源设备等相关产品在中国大陆、香港、澳门等约㊣定㊣区域内的注册、进口、推广、分销、营销和销售等权益。医美项目进展怎么样了，怎么到现在还没有正式公告，是不是出什么问题了？

　　公司回答表示，目前相关产品在香港地区已经开始销售，国内上市销售需等待相关监管部门审核批准。谢谢！

　　礼来将再投资 30 亿美元扩大其在美国的生产基地，以加大其重磅糖尿病和减肥药物的产量。据周四的一份声明称，最新投资是该公司总部所在地印第安纳州以外最大的一笔投资，将扩㊣建位于威斯㊣康星州的新生产工厂，预计明年开工。此举将有助于满足对Mounjaro和Zepbound等注射药物日益增长的需求。

　　12月6日，德壹医疗宣布完成数千万元A轮战略融资，标志着公司在资本市场上迈出重要一步。本轮融资由宁波柯力㊣传感科技股份㊣有限公司领投，国内知名私募基金时代伯乐及宁波市江北区国资共同参与跟投。此次㊣融资资金将主要用于创新产品研发、市场拓展及人才✅队伍建设等领域，助力德壹医疗实现更高质量的快速发展。德壹医疗成立于2019年，是一家致力于人工智能算法、智能✅机器人系统研发、制造、销售和服务于一体的全球领先人工智能医疗机器人企业。

　　欧莱雅近日投资了国内高端医疗美容连锁机构“颜术医美”。颜术医美为✅杭州颜术时尚医疗美容诊所有㊣限公司旗下公司，该公司成立于2011年，主要开展的医美项目为激光光电项目、注射项目等。同时颜术医美部分诊所具备美容外科资质，可以开展微创医美手术。

　　欧莱雅（中国）副总裁兼皮肤科学美容事业部总经理马岚表示：“在中国医美市✅场广阔的前景，欧莱雅皮肤科学美容事业部一直致力于以皮肤科学为根基，创造可持续、改变人生的美容方案，引领健康㊣之美。今年投资颜术医疗美容，是事业部在医美行业探索的另一举措。”

　　12月3日，郑州疾控观察㊣发布。郑州市召开社会办医疗美容机构美容主诊医师等执业人员“挂牌亮证”服务工作推进会，“挂牌亮证”对象除㊣医护人㊣员以外，还包括医美咨询（设计）服务人员。

　　会议㊣强调，各医疗美容机构要高度重视，积极推进挂牌亮证工作；各级卫生监督机构要加强督促和指导，近期要开展专项监督检查，务必保证按照上级要求的时间节点完成这项工作。各医美机构要进一步加强人员资格管理和服务行为管理，严禁非医师实施医疗美容项目，严禁不具备主诊医师条件的医师独㊣立实施医疗美容项目；严禁美容咨询人员采集求㊣美者✅病史、书写医疗文书、申请辅助检查、确定医疗美容项目方案、进行知情告知等。

　　2024年12月2日，国家药监局关于注销强脉冲治疗仪等4个医疗器械㊣注册证书的公告（2024年第146号✅）。

　　按照《医疗器械监督管理条✅例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证：

　　一、（株）路创丽公司的2个产品：强脉冲光治疗仪，注册证编号：国械注进；二氧化碳激光治疗仪，注册证编号：国械注进。

　　据海关总署官方微信公众号消息，近日，济南机场海关在✅监✅管进境航班行李㊣物品时查获“三无”减肥㊣药1105粒。经现场快速检测，药片成㊣分含。

　　是一种强✅效的中枢神经系统，为的有效成分，被列为第一类，具有成瘾性，服用该类药品，实质是利用其中的成分抑制食欲以达到所谓的“减肥”效果。

　　近日，香港海㊣关公布十月九日在香港国际机场检获一千多件怀疑含有第一部毒药美容针剂，估计市值㊣约二百万元。海关跟进㊣✅调查✅后，于十月十六日拘捕一名怀疑涉案的五十二岁男收货人，并在收货地址再检获37件怀疑含有第一部毒药美容针剂。案件仍在调查中，该名㊣被捕男子现正保释候查。

　　根据《药剂业及毒药条例》，任何人未有按照条文的规定而管有毒药表第1部所列任何毒药，即属违法，一经定罪，最高✅可被判罚款十万元及监禁两年。返回搜狐，查看更多