自2020年进入III期临床试验以来，始终处于国㊣产九价疫苗研发的第一梯队。目前，瑞科生物九价HPV疫苗㊣REC603研发加速推进基因编辑技术名词解释，正按照㊣临床方案开展定期随访工作，已在进行第36个月访视观察，显示出良好的免疫原性、良好的安全性和可扩展的生产潜力，。此次新佐剂BFA58重组九㊣价HPV疫苗的临床试验申请，可能是针对免疫原性优化或扩展适应人群（如男性或小年龄组）✅的补充研究。

　　此外，符合世卫组织PQ标准的瑞科生物HPV疫苗产业化基地已进入试生产阶段，设计产能为每年2000万剂九价HPV疫苗。同时，瑞科生物正加速到国际市场“中流击水”。公司已与沙特阿✅拉伯制药公司SPIMACO就重组九价HPV疫苗REC603签署框架协议并达成战略合作，还与阿根廷及俄罗斯等7个独联体国家就该疫苗的开发、注册与商业化签署相关框架协议。

　　瑞科生物凭借新型佐剂平㊣台、蛋白工程平台和免✅疫评价平台构成的“铁三角”技术体系，突破了佐剂依赖进口㊣的瓶颈。BFA58作为其新型佐剂矩阵的一员hpv疫苗上市流程，有望进一步提升疫苗的广谱保护能力，并与默沙东的Gardasil®9形成差异化竞争。不过，关于该㊣佐剂，目前未查询到公开的相关信息。

　　在九价HPV疫苗研发方面，国内进展最快的是万泰生物的九价HPV疫苗，目前其上市申请已获受理，且还被拟纳入优先审评品种公示名单。华西证券的研报中曾预估，2025年该产品有望上市销售。此外，康乐卫士、上海泽润以及博唯生物的九价HPV疫苗也均已进入临床三期阶段基因编辑技术✅名词解释。

　　江苏瑞科生物技术股份有限公司（香港联交所股票代码：02179）始创于2012年，是一家以自主研发为核心驱动力的创新型疫苗公司。公司始终秉持“创制一流疫苗，守护人类健康”的使命，已构✅建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新疫苗技术平台，是全球少数几家可自主研制及生产全系列疫苗新型佐剂的公司之一。目前，公司拥有10余款高价值创新疫苗管线组合，覆盖✅宫颈癌、带状疱疹、呼吸道合胞病毒等重大疾病领域。公司核心产品重组九价HPV✅疫苗REC603和新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610处于中国III期临床研究阶段。