hpv疫苗上市流程
礼来中国宣布穆峰达®(替尔泊肽注射液)正式在中国上市,同时覆盖二型糖尿病和减重两项适应证,穆峰达目前在中国上市了4种规格,包括2.5mg:0.5ml,5mg:0.5ml,7.5mg:0.5ml,10mg:0.5ml。 这一消息对于广大✅糖尿病患者和肥㊣胖人群来说,无疑是一个巨大的福㊣音,同时也为中国的医药市场注入了新的活力。 替尔泊肽是全球首个且目前唯一获批用于二型糖尿病和长期体重管理的每周一次GIP/ GLP-1受体激动剂。作为一种单分子多肽,替尔泊肽可结合并激活人体天然肠促胰素受体GIP受体和GLP-㊣1受体。GIP受体和GL㊣P-1受体均表达于大脑中调节食欲的重要区域。替尔泊肽可能通过影响食欲来减少能量摄入。 据礼来介绍,替尔泊肽是首个在3期研究中实现肥胖/超重患者平均减重超过20%的药物,在为期72周的治疗中,入组患者平均体重降幅最高达21.4%(10mg治疗组);腰围平均下降19.4cm(10mg治疗组)。 此外,近期发布的一项头对头3b期临床研究topline结果显示,在肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的非糖尿病超重成人中治疗72周,替尔泊肽的减重效果(平均减重20.2%)显著优效于司美格鲁肽(平均减重13.7%),替尔泊肽组实现的相对体重减轻是司美格鲁肽组的1.47倍。 继12月上旬,丹麦制药巨头诺和诺德的口服版司美格鲁肽(商品名“诺和忻”)在美团开通首发预售通道后,12月23日,首个GLP-1双靶点药物替尔泊肽(商品名“穆峰达”)也在美团、京东首发开售。 在美团买药搜索“替尔泊肽”发现,替尔泊肽起㊣初设置为㊣限额发售,每晚20点开放名额,到12月25日已经可以全天购买,预计供应㊣量已跟上需求量。 有接近美团人士表示,减重热潮下,新晋明星药替尔泊肽首日预订量远超预期hpv疫苗上市流程,当晚开售后3秒售罄,预约量日环比超三倍。目前,小红书、微博等社交媒体上已有不少用户晒出订单截图。 替尔泊肽的上市,也让中国的GLP-1药物市场竞争更加白热化。此前,诺和诺德的司美格鲁肽在国内市场已经掀起热潮,而替尔泊肽的加入,无疑将与司美格鲁肽展开激烈的竞争。 从销售情况来看,替尔泊肽和司美格鲁肽的销售都在持续增长。诺和诺德2024年三季报显示营收同比增长23%,净利润同比增长18%;礼来公司同期营收同比增长27.21%,净利润同比增长102.58%,其中替尔泊肽的销售额已达110.28亿美元。 为进一步巩固市场份额,两家公司在今年都加大了产能投资。诺和诺德在天津投资约5.56亿美元扩建生产线年完成;礼来则宣布投资15亿元人民币升级苏州工厂,扩大替尔泊肽的生产能力。 国内方面,翰宇药业、正大天晴、通化东宝等旗下GLP-1类药物均已获批。司美格鲁肽仿制药领域,虽未有产品获批上市,但玩家众多。除九源基因外,丽珠集团也已在2024年6月递交了司美格鲁肽注射液的上市申请。另有齐鲁制药、正大天晴、石药集团等的司美✅格鲁肽注㊣射液已处于Ⅲ期临床试验阶段。 各大药企纷㊣纷摩拳擦掌、重兵布局,究竟谁能在这场群雄逐鹿中突出重围、脱颖而出?我们拭目以待!返回搜狐,查看更多 |