日本小野制药以24亿美元收购Deciphera后，其创新药Romvimza近日获FDA批准，用于治疗症状性腱鞘巨细胞㊣瘤。作为CSF1R抑制剂，Romvimza相较于第一三共的培西㊣达替尼胶囊（Turalio）具有显著优势：无需㊣空腹服用，且避免了肝毒✅㊣性黑框警告。这一批准不仅丰富了小野制药的肿瘤产品线，还增强了其在㊣美国市场的竞争力。

　　近日，国家药监局官网发布通知，批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》行业标准制修订项目立项，旨在推动脑㊣机接口医疗器械的高质量发展，满足监管需求。国家药监局综合司要求相关部门采用快速程序推进标准制定，确保标准的起草、验证、征求意见和技术审查等环节高效完成，以保障标准的质量和水平。这一举措将加速脑机接口技术在医疗领域的规范化应用。

　　2月26日，中央纪委国✅家监委网站通报，国家药品监督管理局原副局长陈时飞因涉嫌严重违纪违法正接受调查，具体原因✅尚未公布。陈时飞于2022年8月退休，但退休后仍以中国医院协会副会长身份活跃于医疗圈，并于今年1月出席浙江工业大学校友企业家联谊会。作为浙江天✅台人，陈时飞长期在药监系统工作，2018年从浙江省药监局局长升任国家药监局副局长，主管新药审批。在任期间，他大力推动仿制药一致性评价，并在新冠疫情期间主导了我国首个新冠疫苗附条件上市的审评工作，强调疫苗的安全性和质量保障。

　　2月24日晚，天士力发布2024年财报，成为A股药企今年首个公布年报的公司。财报显示，天士力营业收入84.98亿元，同比✅下降2.03%；归母净㊣㊣利润9.56亿元，同比㊣下滑10.78%，市场反应消✅极，次日股价✅✅下跌3.45%。业绩下滑主要源于去年11月安美木单抗临床试验暂停，导致计提1.63亿元资产减值中国新冠疫苗技术路线，减少净㊣利润9545.17万元。尽管如此，中药主业㊣表现稳健，复方丹参滴丸销量达1.54亿盒，超越2017年峰值，并在集采扩面压力下实现以价换量。

　　2月20日，歌礼制药因旗下口服小分子GLP-1R激动剂ASC30的积极临床数据，股价单日大涨35%，自2024年8月以来累计涨幅达750%，2025年初至今已翻倍。尽管GLP-㊣1赛道被巨头主导，但跟随者通过差异化路线如口服、多靶点、小分子和长效制剂寻求突破，适应症的多样化也创造了更多机会。近期交易显示，口服小分子GLP-1药物潜力巨大单克隆抗体作用原理，默沙东甚至为一条临床前管㊣线亿美元，彰显其未来价值。