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疫苗技术

  AI技术将如何影响疫苗行业?近日,全国政协委员、康希诺首席科学官朱涛在接受上海证券报记者专访时表示,随着生成式AI技术的爆发,制药行业正经历一场效率革命,并有助于破解同质化困局。

  AI技㊣术将如何影响疫苗行业?近日,全国政协委员、康希诺首席科学官朱涛在接受上海证券报记者专访时表示,随着生成式AI㊣技术的爆发,制药行业㊣正经历一场效率革命,并有助于破解同质化困局。

  在生㊣物医药领域,创新与全球化是永恒的主题。作为中国疫苗行业的领军企业,康希诺凭借其在技术研发和国际化布局上㊣的前瞻性,近年来屡屡交出亮眼答卷。

  朱涛对记者表示,中国疫苗企业的终极使命不仅仅是商业上的成功。“我们的敌人永远是疾病。”在朱㊣涛看来,无论是AI赋能还是全球化,最终目标是为人类健康贡献中国智慧。

  在㊣朱涛看来,AI不仅是工具,更是加速疫苗研发的“催化剂”。“从蛋白结构预测到临床报告撰写,AI正㊣在渗透研发全流程。”他举例称,传统临㊣✅床数据分析需耗时数月,而借助AI工具可将周期压缩至数周,“这意味着产品上市时间可大幅提前”。

  康希诺已主动拥抱AI。朱涛透露,公司正利用AI优化抗原设计疫苗的技术路线、提升蛋白表达效率,并尝试将生成式AI用于临床方案撰写和商业化推广。“比如,AI能生成统一的、精准的产品介绍,帮助医护人员快速理解疫苗特性。”他表示,AI技术的更迭持续降低着✅学习的门槛,“就像计算机普及一样,AI终将成为行业标配”。

  然而,技术迭代也㊣带来挑战。朱涛坦言:“创新企业需要✅主动拥抱AI,选择适配场✅景应用,在控制成本的同时实现最大化效率。”

  国内疫苗行业长期面临研发集中、创新不足的质疑。对此,朱涛并不讳言:“过去国内疫苗多走‘me-too’路径,但随着政策支持和市场需求升级,‘me-better’甚至‘first-in-class’产品正成为趋势。”

  他以康希诺的研发策略为例说:“通常㊣情况下,我们坚持‘前五原则’——若同类产品已有超过五家进入临床,我们便不再跟进。”这种“不做重复创新”的理念,推动公司聚焦差异化技术路线。例如,康希诺开发的全球创新的重组脊髓灰质炎㊣疫苗(VLP-Polio),可采用昆虫细胞表达病毒样颗粒,彻底消除活病毒在生产和接种过程中产生的风险,该技术路线被世界卫生组织列为“消灭脊灰的首选方案之一”。该产品于2024年获比尔&梅琳达·盖茨基金会超1700万美元资助,并在印尼启动临床试验。

  此外,公司正布㊣㊣局多联疫苗、吸入式疫苗等前沿领域。“中国6月龄以下儿童接种针次较多,亟需联✅合疫苗减少痛苦。”朱涛介绍,康希诺以婴幼儿用组分百白破为基础的百白破-b型流感嗜血杆菌(结合)-四价结合疫苗的联合疫苗已获批临床。

  朱涛还关注到医药创新成果转化的问题,医药创新㊣成果,尤其是疫苗,关系到公共卫生安全。现有的部分政策和机㊣制较为复杂,流程较长,影响成果转化效率。

  对此,他建议,优化审批流✅程,同时让市场准入进一步便利化,减少不必㊣要环节,确保疫苗等医药创新成果在获批后更快进入市场,覆盖所需群体。此外,加大财政支持和税收优惠,对重点创新项目提供经济支持,扩大税收减免范围。

  2024年,公司的四价结合疫苗“曼海欣”在印尼获批并获认证。朱涛将这一突破归因于“本土化策略”——不仅满足目标国的法规要求,还尊重文化差异。例如,认证是进入东南亚和中东市场的关键疫苗技术

  此前,新冠疫苗的海外布局为康希诺积累了宝贵经验。“我们的新冠疫苗在10余个国家注册,与当地监管机构建立了信任。”朱涛表示,公司将这种合作㊣模式复制到㊣其他产品线,如与东南亚国家联合开发针对地方流行病的疫苗,“既服务当地需✅✅求,又能防范未来疾病可能输入本国的风险”。

  在全球化的进程中,康希诺也感受到中国疫苗企业存在的“出海难”的现状。朱涛㊣关注到,我国通过WHO的疫苗监管评估已有10余年,但通过WHO预认证(PQ)的疫苗仅11种,远低于印度等国家。由于缺乏“仅供出口”药品的专用监管路径和配套文件,导致各级药监和海关部门在监管过程中的执行困难。

  朱涛呼吁,借鉴㊣国际经验,与W✅HO等组织合作,协调不同国家的标准。同时,建立监管路径,适用于中国国情且符合国际规范,缩短注册时限。此外,完善监管体系,将PQ预审作为药品出口销售证明,完善出口监管制度,提高国际竞争力。通过这些措施,提升中国疫苗企业的国际市场竞争力,推动更多疫苗产品进入国际市场。

  谈及未来,朱涛将康希诺定位为“立足中国的全球疫苗供应商”。公司正依托五大技术平台,布局mRNA疫苗、广谱肺炎蛋白疫苗等前沿领域,并在天津推✅动核酸产业联盟,整合上下游资源。在他看来,新技术迭代迅猛,唯有构建生态,才能持✅续领跑。

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