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白介素6药物

  。此后数年,再无产品突破该门槛。直到 2013 年,第 2 个百亿美元分子 Humira(阿达木单抗)诞生,并连续十年稳坐

  不过近年来,得益于创新技术接连取得突破、市场㊣需求不断攀升,以及营销策略持续迭代升级等因素,超级重磅炸弹药物似乎已不再稀缺。

  据 Insight 数据✅库统计,2021 年在新冠红利的加持下,超级重磅炸弹药物达到 6 款,2023 年首次突破 10 款。2024 年,尽管新冠红利已经消㊣退,「超级重磅炸弹」数量仍然突破纪录,创历史新高,有12 款药物年销售额超百亿美元。

  对比 2023 年百亿美元药物榜单,2024 年,辉瑞与 BioNTech 合作开发的新冠 mRNA 疫苗 Comirnaty 以及艾伯维阿达木单抗遗憾跌出,替尔泊肽、达雷妥尤单抗、利生奇珠单抗、Trikafta不负众望,强势上榜。具体来看,这 12 款超级重磅炸弹,有 4 款属于化药、8 款为生物药,其中生物药主要包括单抗和多肽。

  从疾病领域来看,这些超级重磅炸弹主要集中在肿瘤、自免和代谢领域。其中,半数以上的「超级重㊣磅炸弹」获批适应症不少于 5 种,持续通过新增适应症数量来保持产品的竞争优势和市场活力。

  肿瘤领域,主要包括两款 PD-1 单抗,分别是帕博利珠单抗和纳武利尤单抗。其中默沙东 K 药在 2023 年凭借250 亿美元销售额荣登「药王」宝座。2024 年又以294.82 ㊣亿美元的年销售额位居榜首。

  纳武利尤单抗是全球首个获批的 PD-1 抑制剂,目前已在包括美国、欧盟、日本和中国在内的超过 65 个国家和地区获得批准上市,2024 年销售额达到101.44 亿美元。

  达雷妥尤单抗是一款靶向 CD38 的多发性骨髓瘤治疗药物,得益于全球市场㊣份额的持续增长,2024 年全球销售额达116.70 亿㊣美元,同比增长 ㊣㊣19.77%。这是该药自 2015 年上市㊣以来,首次年销售㊣额突破百㊣亿美元。

  代谢领域,「司美格鲁肽」和「替尔泊肽」凭借一己之力撑起了诺和诺德与礼来的业绩。司美格鲁肽2024 年销售额达到292.96 亿美元,比肩 K 药,2025 年药王宝座势在必得。其中 Ozempic(降糖注射版)、Rybelsus(降糖口服版)和Wegovy(减重版)销售额分别为174.66 亿美元、33.82 亿美元和 84.48 亿美元。

  替尔泊肽于 2022 年首次获 FDA 批准上市,用于治疗 2 型糖尿病患者,后继续拓展适应症用于肥胖和阻塞型睡眠呼吸暂停。2024 年大涨208.41%,销售额达到164.66 亿美元,上市 3 年就跻身「超级重磅炸弹」行列。

  自免领域,在专利到期、激烈的㊣市场竞争下,阿达木单抗逐渐褪下自免「药王」的光环,赛诺菲「度普利尤单抗」后来者居上,2024 年全球销售㊣额达到141.79 亿美元,同比增㊣长 23.1%,成为新一代自免「药王」。

  利生奇珠单抗是艾伯维在面临阿达木单抗专利悬崖时重金押注的另一款自免产品,2024 年销售额达117.18 亿美㊣元,同比增长 50.95%,成为了艾伯维继阿达木单抗之后的下一个百亿美元单品。

  根据销售表现和增长趋势,Insight 数据库推测,未来三年 Entresto、Forxiga 等产品亦有望跻身百亿美元俱乐部,助力超级㊣重磅炸弹数量再创新高。

  En㊣tresto 是诺华打造的王牌心衰产品,自 2015 年上市以来白介素6药物,销售额㊣一路高歌猛进,近三年仍保持着超 25% 的高增长率。如果按照这个趋✅势,百亿美元指日可待。不过根据诺华财报,2025年中期 ✅Entresto 仿制药即将进入美国市场。在仿制药冲击下, Entresto 极有可能陷入增长停滞,止步于百亿美元大关。

  作为阿斯利康最畅销的产品,Forxiga 适应症覆盖 2 型糖尿病、慢性肾病、心衰三大常见慢性疾病,市场㊣潜㊣力巨大。2024 年,该产品收入76.56 亿美元,同比㊣增长 28.39%。Insight 数据库显示,Forxiga 的核心专利将在 2027-2028 年到期,这意味着Forxiga 还有时间实现更高的销售额。

  Rinvoq 靶向 JAK1,目前已经在全球获批用于治疗类风湿性关节炎、银屑✅病㊣关节炎、特硬性皮炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等多种自免疾病。2024 ✅年,乌帕替尼销售额大涨超 ✅50%,达到59.71 亿美元。未来三年,如果㊣能保持该✅增速,乌帕替尼亦有望在不远的将来斩获超百亿美元的销售额。

  默沙东的 HPV 疫苗一直被视为下一个百亿美元候选药物,自上市㊣以来一直保✅持高速增长趋势,尤其是中国市场。但 2024 年由于国产 HPV 疫苗冲击,Gardasil/Gard✅asil 9 中国增长熄火,全球销售额也被按下了暂停键。不过,男性 HPV 疫苗的增量市场仍存在较大挖掘空间,默沙东预期,未来 HPV 疫苗销售峰值依旧有望达到110 亿美元。

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