“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

　　医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

　　医疗与生命科㊣技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

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　　隐贝的自锁托槽配合其数字化粘接定位系统进行操作，可实现全口一次安装到位，不仅将医生椅旁的操作时间从近2个小时缩短至20分钟，还降低了椅旁操作难度，缩短医✅生的学习✅曲线。

　　大脑作为人体最复杂的器官，其研究一直是生命科学领域的一大难题。穹顶医疗通过TI技术实现了精准的深脑多靶点调控，有效打破了现有技术的瓶颈，成为脑科学研究的重要工具，并为满足临床巨大需求提供了一种划时代的治疗方案。

　　抟相医药在深刻理解相分离的分子机制的基础上，独创的可视化高通量药物筛选平台在针对难成药靶点的药物开发上具有巨大的应用潜力，同时目前在推进的管线也与同类竞品体现了显著的优势，这些都奠定了公司全面对外合作的基础。

　　目前，瑞德林对AI技术✅的应用已覆盖AI+酶和菌株的筛选、AI蛋白质设计以及团队内部的数字化管理等多个维度。这样做的直接效果在于研发效率的提升，以及持续不断地拓展“旧原料”的应用空间和筛选“新原料”。

　　公司聚焦原研创新的First-✅in-class靶点，并与跨国药企建立研发合作，持续推进在研管线项目。

　　国科康成是中国科学院苏州生物医学工程技术研究所投资的高新技术企业，公司立足国际生物医学工程前沿，聚焦医疗✅互联网、智能医学影像处理等新兴产业，开展智慧健✅康管理和智能医学影像处理软件及系统研发，为智慧医疗健㊣康、移动医疗和健康养老等行业提供智慧医疗健康管理服务✅平台，为医疗机构或医疗影像厂商提供智能辅助诊断、手术计✅划导航重组蛋白是什么意思、3D建模打㊣印和影像云等专✅科影像处理服务。

　　基层医疗是中国医疗体系提质增效的关键战场，ABC选择了一条艰难但正确的道路——深耕基层医疗场景，努力实现临床数据与AI模型的深度耦合。其核心价值在于，既满足了基层“诊断能力薄弱，亟待提升”的刚性需求，又通过持续迭代㊣形成了极高的场景壁垒。

　　近日，湖南省医疗保障局出台了一项新规，明确禁止接收人工智能生成的自动处方，此举引发了广泛讨论。有群众认为，禁止AI开具处方是出于对患者的负责，医生必须亲㊣自评估患者的情况，才能㊣确保用药安全。另一方面，也有观点认为，AI在辅助医生决策方面有着不容忽视的潜能，可以帮助医生更高效地完成诊疗工作。

　　复星医药引进的新药替纳帕诺在中国获批上市，用于治疗接受血液透析的慢性肾脏病患者的高磷血症。该药由Ardelyx公司开发，是一种NHE3抑制剂，可减少胃肠道钠离子吸收，增加肠腔内水分，降低磷酸㊣盐的吸收，从而降低血液中磷酸盐的浓度。在中国进行的3期临床研究显示，替纳帕诺可有效降低血磷水平，且安全性良好。

　　日本厚生劳动省（MHLW）基于IMROZ三期研究的数据，批准了Sarclisa联合硼替佐米、来那度胺和（VRd）用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。

　　2025年2月25日，强生宣布，特诺雅达（古塞奇尤单抗注射液-静脉输注）和特诺雅（古塞奇尤单抗㊣注射液）已在中国获得批准，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这一加速审批得益于国家药品监督管理局对本品突破性疗法及优先审评的认定，标志着古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准。值得一提的是，作为唯一具有双重作用机制的白介素23抑制剂，古塞奇尤单抗是唯一在双盲头对头注册临床试验（GALAXI）中在多个内镜终点上优于喜达诺（乌司奴单抗）的白介素23抑制剂。

　　领诺医药的㊣新药SLN12140获批在中国进行临床试验，用于治疗原发性IgA肾病。该药为新一代补体靶向药物，已在澳美获批临床，具有更好的安全性和给药方便性。

　　（帕罗培特立肽）已获得治疗用品管理局（TGA）批准，用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症。甲状旁腺功能减退症是一种罕见的内分泌疾病，据估计全球每10万人中有6.4至37人受到影响。这种疾病是由于甲状旁腺激素（PTH）生成低下或缺失导致的，会引起低钙血症和高磷血症，从而影响神经㊣和肌肉功能。

　　多电极肾动脉消融系统获批。该产品是国内第四家获批上市㊣的射频RDN系统，国产第三家；当然从产品特色角度看，该产品也是目前全球全球唯一获得欧盟CE认证的、可同时经桡动㊣脉和经股动脉入路开展RDN的手术器械。

　　2025年2月26日，NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准了上✅海玄宇医疗器械有限公司的“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”创新产品注册申请。

　　日前，海南苏生生物科技有限㊣公司由瑞士引进的“聚酯胶原骨修复材料”取得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证，成为“乐城研㊣用+海㊣口生产”协同模式下，首个获批国内上市的医疗器械。

　　近日，斯坦德医疗器械凭借卓越的技术实力，成功助力10款三类医疗器械顺利获批上市，并为相关产品提供了产✅品技术要求检测、生物学评价、可沥滤物研究及包装运输验证等技术支持，再次㊣刷新获批佳绩！

　　近日，国家药品监督管理局共批准了2款创新医疗器械的注册申请，分别是：美德康公司的经皮肾小球滤过率测量设备，和心诺普医疗技术（北京）有限公司的一次性使用球囊型冷冻消融导管。

　　Halda Therapeutics启动HLD-0915的1/2期临床试验，评估其在转移性去势抵抗前列腺癌中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。HLD-0915是一种创新的双功能小分子疗法，旨在选择性地靶向前列腺癌肿瘤细胞。

　　康方生物宣布，公司自主研发的差异化靶向✅人表皮生长因子受体3（HER3）ADC新药AK138D1，治疗晚期恶性肿瘤的I期临床研究在澳洲完成首例受试者入组。AK138D1是康方生物首个进入临床阶段的ADC药物。ADC药物是康方生物在全球范围内重塑治疗格局、构建肿瘤治疗新标准、以创新疗法造福全球患者的重要力量，也是康方生物推进“IO 2.0+ADC”战略的重要抓手。

　　2月27日，艾美疫苗和广州穗和生物的RSV疫苗临床试验申请获国家药监局受理。艾美疫苗mRNA RSV疫苗已获FDA批准，临床前试验显示优✅于对照疫苗。穗和生物拥有多款创新疫苗，其冻干二价重组RSV疫苗信息未详。

　　微芯生物的新药CS12088获批临床，该药是HBV核衣壳蛋白抑制剂，具有显著的抗病毒活性和良好的安全性，有望为乙肝提供创新治疗方案。

　　复星医药宣布，其自研创新药XS-03联合用药治疗RAS突变转移性结直肠癌的临床试验已获国家药品监督管理局批准，将在中国开展Ib/II期临床试验。XS-03是一种小分子口服PLK1抑制剂，对KRAS突变的结直肠细胞有显著抑制效果，此研✅究㊣为全球结直肠癌患者提供新的治疗选择。

　　全球临床试验收录网站clinicaltrials显示，百济神州启动了BTK PROTAC药物BGB-16673的首个III期临床试验。这是首个进入III期阶段的BTK PROTAC药物，也是全球第3款启动III期临床的PROTAC药物。该研究是一✅项随机、开放标签临床试验（n=250），旨在评估BGB-16673对比研究者选择（idelalisib+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗或维奈克拉+利妥昔单抗）治疗既往接受过BTK抑制剂和Bcl-2抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的有效性和㊣安全性。

　　贝康医疗与RHEA✅ LABS PTE. LTD订立战略合作协议，共同拓展美国、欧洲、南美和东南亚等地区的辅助生殖行业市场

　　和铂医药宣布，由其孵化的创新型生物技术公司HBM Alpha Therapeutics宣布与一家业务合作伙伴达成战略合作与许可协议，共同推进针对多种疾病的新型促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）靶向疗法。根据协议，该合作㊣伙伴获得在大中华区（包括中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门地区）以外的全球市场开发和商业化HAT001（一款强效且选择性靶向CRH的中和抗体，和铂医药内部代号为HBM9013）的独家权利。HBMAT将获得高达3.95亿美元㊣的总付款，包括首付款和开发、监管及商业里程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。此外，HBMAT还有权获得认股权证以获取合作伙伴的少数股权。

　　翰森制药与麓鹏合作开发的新一代BTK抑制剂HS-10561胶囊获批临床，拟用于治疗慢性自发性荨麻疹，合作金额不超7.29亿元。

　　燃石医学与华大智造达成战略合作，将结合双方技术优势，共同推动肿瘤NGS诊断产品的研发和全球化业务，旨在让中国精准诊疗方案惠及全球癌症患者。

　　先声药业与费米子合作开发国内首个SSTR4靶点镇痛药FZ002-037，已完成国内㊣Ⅰ期临床，即将启动II期研究，有望为慢性痛和急性痛提供新选择。

　　翰森制药退出13亿美元合作项目，导致Silence Therapeutics的心血管新药三期临床试验受阻。Silence正寻㊣求新合作伙伴，并计划将现金储备用✅于创新研发，包括针对罕见病的基因沉默疗法药物divesiran。

　　贝康医疗与RHEA LABS PTE. LTD订立战略合作协议，共同✅拓展美国、欧洲、南美和东南亚等地区的辅助生殖行业市场

　　✅贝康✅医疗与Rhea Labs签订五年战略合作协议，共同拓展全球辅助生殖市场，提供医疗产品及解决方案，并合作开发✅新产品，以加强双方在市场中的地位。

　　由复旦大学附属中山医院联合上海科学智能研究㊣院（以下简称“上智院”）共同研发的“AI心医生”——观心大模型CardioMind beta版近日正式发布。上智院公告称，作为国内首个深耕心血管专科的医疗大模型，该系统通过整合多模态诊疗数据与顶尖医生经验，实现了从病史采集到辅助诊㊣断的全流程智能化，标志着“AI技术在垂直医疗领域的重大突破”。

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