12月10日,中国国家✅药监局药品审评中心(CDE)官网✅公示jak抑制剂乌帕㊣替尼,艾伯㊣维㊣(AB㊣BV.US✅)申报的乌帕替尼缓释片拟㊣纳入优先审评,拟定适应症为治疗成人巨细胞动脉炎(G㊣CA)。乌帕替尼缓释片(upa㊣dacitinib)是一种JAK抑制剂重组蛋白的用途,此前已在中国获批治疗多种其它适应症。今年7月,艾伯维已经完成向美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)提交该产品用于治疗成年巨细胞动脉炎(GCA)患者的新适应症申请。
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