中新网上海新闻1月26日电(汤彦俊)赛诺菲抗CD38单抗赛可益(艾沙妥昔单抗注射液)日前获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于与硼替㊣佐米、来那度胺和(VRd)联合，治疗不适合自体干细胞移㊣植㊣(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者。赛可益是全球首个获FDA批准与标准治疗VRd联合，治疗不适合ASCT的NDMM患者的抗CD38单抗，如今也成为中国首个且目前唯一获批该适应症的抗CD38单抗，有望帮助多发性骨髓瘤患㊣者抓住首次接受治疗的先机。

　　赛诺菲大中华区总裁施旺表示：“得益于中国与㊣全球的同步开发以及中国政府加速创新药物审评审批的努力，赛可益一线适应症成功在华获批。这也是赛可益2025年不到一个月时间内在华获批的第二项适应症，充分展示了创新惠及患者的‘中国速度’，为多发性骨髓瘤打开一线治疗新格局。赛诺菲将继续聚焦中国患者未尽之需，专注创新产品研发与多元合作模式探索，推动更多‘同类首创’、‘同类最佳’疗法进✅入中国，帮助更多患者焕发生命光彩。”

　　中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)临床首席专家王建祥教授表示：“多发性骨髓瘤目前仍不可治愈，患者面临复发的巨大难㊣题。临床上患者复发的次数越多，治疗难度也随之增加，患者无进展生存和复发后的生存时间越短。因此，抓住新诊断阶段的治疗先机，并尽早达到MRD阴性是长生存的关键。IMROZ 3期临床研究令人鼓舞，中国亚组中甚至在HR上表现更好，这一结果为中国多发性骨髓瘤一线治疗带来了新的㊣信心。艾沙妥昔单抗注射液与VRd的联合使用有望在现有VRd基础上重塑一线标准治疗，帮助患者在更早期实现深度缓解㊣的治疗目标，有效控制疾病进展，改善生活质量。”

　　多发性骨髓瘤是我国发病率占第二位的血液恶性肿瘤 ，高发于老年人群 。与全球平均情况相比，中国患者在诊断时已达晚期的比例更高，高危患者数量更多 。与此同时，随着老龄化程度加深，我国多发性骨髓瘤的发病率和疾病负担也不断增高，因而临床上亟需更多创新药物和治疗手段，帮助患者抓住治疗先机。

　　华中科✅技大学血液病学研究所所长、教育部生物靶向治疗重点实验室主任、中华医学会血液㊣学分会主任委员胡豫教授表示：“作为早期治疗成本效益好的癌症，多发性骨髓瘤患者的一线治疗至关重要，直接影响患者的生存期与生活质量。近年来，随着新技术的发展、新药的涌现佐妥昔单抗说㊣明书，该疾病的诊断和治疗不断改进和完善。本次全新抗CD38单抗艾沙妥昔单抗注射液获批与VRd联合使用，在标准治疗的基础上更进一步，有望成为一线治疗新的‘支柱’。同时我㊣们也要积极推动多发性骨髓瘤诊前、诊中、诊后的全流程规范化管理，并加强相关领域的学科建设干扰素的原理，将多发性骨髓瘤作为血液科高质量发展的重要板块，更好地✅应对这类健康老龄化下的关键议题，并助力‘健康中国2030’癌症防治目标的达㊣成。”(完)