免疫调节的定义
上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。艾沙妥昔单抗（isat㊣uximab，商品名为：Sarcl㊣isa）是一款用于与泊马度胺和联✅合用药，治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。 此次获批基于全球3期ICARIA-MM研究结果✅以及中国lsaFiRsT真实✅世界研究结果。ICARIA-MM研究结果显示艾沙妥昔单抗注射液与Pd联合疗法（lsa-Pd）可显著降低40%疾病进展或死亡风险免疫调节的定义，延长无进展生存期（PFS）近两倍，并延长㊣总㊣生存期(OS) ，展现出有临床意义的生存获益单抗利妥昔。在中国开展㊣的真实世界研究IsaFiRsT结果显示中国复发✅或难治性多发性骨髓瘤患者的总体缓解率（ORR）达到82.6%。 |
